Thériaque
Mise à jour de la base le
13/11/2018
     



Carte d'identité de Thériaque
Theriaque.org
cnhim.org

 
Un peu d'histoire

-> Octobre 1979 : naissance du Centre National d'Information sur le Médicament Hospitalier devenu par la suite Centre National Hospitalier d'Information sur le Médicament (CNHIM) avec la revue dossier du CNHIM.
Association loi 1901 créée par la volonté de trois syndicats de pharmacie hospitalière.
-> Objectif : réaliser et diffuser une information sur le médicament indépendante de l'industrie pharmaceutique, sur des supports adaptés à l'exercice des professions de santé.
-> 1982 : début du travail d'élaboration de la base de données Thériaque®.
-> Novembre 1985 : mise à disposition sur le minitel.
-> Septembre 1998 : ouverture du site www.theriaque.org.
-> Janvier 2004 - Août 2007 : création par le CNHIM et les trois caisses nationales d'assurance maladie (CNAMTS, CANAM, MSA) du groupement d'intérêt économique - Système d'Information sur les Produits de Santé (gie SIPS).
L'objectif était de mettre en commun le développement de la base de données sur le médicament Thériaque www.theriaque.org, du CNHIM, et celui de la base CNAMTS contenant des éléments réglementaires et tarifaires (prix notamment).
Du fait de divergences de stratégies, le CNHIM quitte le gie SIPS le 2 Août 2007.
-> Août 2007 : le CNHIM reprend la gestion autonome de la base Thériaque®.
-> Février 2009 : la base de données Thériaque® a été agréée par la HAS le 11 février 2009. Cet agrément est essentiel car seuls les LAP qui utilisent une base agréée par la HAS peuvent postuler à la certification HAS. http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_747037/agrement-de-la-base-de-donnees-sur-les-medicaments-theriaque
-> Mai 2009 : un accord de partenariat est conclu avec Exhausmed® pour proposer aux utilisateurs de Thériaque® une base de données sur les dispositifs médicaux : http://www.exhausmed-theriaque.org.

-> Janvier 2012 : Mise en ligne de la nouvelle version du site Internet
-> Juin 2012 : Lancement de l’Intranet Thériaque® avec gestion du livret thérapeutique
-> Juin 2013 : Lancement de l’application Iphone Thériaque Touch®
-> Avril 2015 : la base de données Thériaque® obtient l'agrément de la Haute Autorité de Santé (HAS) version 2.  http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_747037/agrement-de-la-base-de-donnees-sur-les-medicaments-theriaque

  
Objectif de Theriaque

-> Fournir une information indépendante, exhaustive et fiable aux professionnels de santé sur tous les médicaments disponibles en France.


Equipe du Cnhim et collaborateurs

-> Président : Xavier DODE (Lyon)
-> Vices présidents : Pierrick Bedouch (Grenoble), Daniel Cauet (Quimperlé), Jean-François LATOUR (Lyon).
-> Secrétaire : Jean Eudes FONTAN (Bondy)
-> Secrétaire adjoint : Catherine BILLON (Versailles)
-> Trésorier : Dominique DARDELLE (Suresnes)
-> Trésorier adjoint : Olivier BOURDON (Paris)
-> Conseiller scientifique : Marie Caroline HUSSON (Paris)
-> Délégué Général : Bernard CERTAIN (Paris)

-> Equipe de rédacteurs (Docteurs en Pharmacie) : Camille ALLELY, Pierre Ollivier BETOLAUD, Isabelle BISSERY, Julien JACQUEMMOZ, Stéphane KLEGOU, Arbia MAGOURI, Marie-Stéphane PUJOL - contact
-> Secrétaires : Sylvie MORAINE , Béatrice VALENTE - contact
-> Professionnels de santé reconnus pour leur compétence "de terrain" et leur spécialisation sur le médicament organisés en groupes de travail : valideurs externes, réseau d'utilisateurs privilégiés.


Sources de financement

-> Par les adhérents du CNHIM et utilisateurs de la banque de données Thériaque® sans contribution des entreprises de fabrication, d'exploitation et de distribution des produits de santé, ni des organismes de remboursement des assurés sociaux.

-> Aucune publicité sur les deux sites internet.

-> Vente de fichiers de Thériaque® pour intégration dans des logiciels d'aide à la prescription et/ou la dispensation et dans des intranets.


Sources d'informations

* Informations réglementaires - officielles :

-> Les RCP (Résumés des Caractéristiques du Produit) et les RAPPE (RAPport Public d'Evaluation) provenant de l'ansm pour les autorisations de mise sur le marché passant par une procédure nationale ou par une procédure de reconnaissance mutuelle, pour les autorisations temporaires d'utilisation de cohorte et pour certaines autorisations temporaires d'utilisation nominatives.
-> Les RCP et les EPAR (European Public Assessment Reports) provenant de l'EMA (European Medicines Agency).
-> Les relevés des médicaments orphelins provenant de l'EMA.
-> Le journal officiel et le Bulletin Officiel du Ministère de la santé et de la protection sociale : taux et prix de remboursement, agrément aux collectivités, date d'octroi de l'AMM, médicaments génériques et excipients à effet notoire, Tarif Forfaitaire de Responsabilité (TFR) des génériques, rétrocession, tarification à l'activité (T2A), liste des médicaments hors Groupe Homogène de Séjour (GHS), Fiche d'information Thérapeutique (FIT) pour les médicaments d'exception, Recommandations Médicales Opposables (RMO).
-> Les avis de la commission de la transparence avec les ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu et les SMR (Service Médical Rendu) provenant de la HAS.
-> Les communiqués de presse de l'ansm et de l'EMA pour les alertes de pharmacovigilance notamment.
-> Les recommandations ansm, HAS, INCA.
-> Les fichiers UCD (Unité Commune de Dispensation) fournis par le CIP (Club Inter Pharmaceutique).
-> Les médicaments dopants provenant du ministère de la jeunesse, des sports et de la vie associative.
-> Les médicaments autorisés ou contre-indiqués en cas de porphyrie provenant du centre français des porphyries.
-> Les médicaments pouvant être prescrits dans le cadre d'affections de longue durée (ALD) exonérantes provenant de l'assurance maladie.
-> Les informations provenant d'organismes internationaux officiels :
. La classification ATC (Anatomical Therapeutical Chemical) et les DDD (Defined Daily Dose) provenant de l'OMS.
. La classification EphmRa provenant de l'European Pharmaceutical Marketing Research Association (version CIP).
. Les DCI (Dénomination Commune Internationale) des substances actives ainsi que les numéros de CAS (Chemical Abstracts Service Registry) des substances actives provenant de l'OMS.
. La CIM-10 (Classification Internationale des Maladies) provenant de l'OMS.
. Les standard terms provenant de la pharmacopée européenne : voie, forme pharmaceutique et contenant.
. Les monographies des substances actives et excipients provenant de la pharmacopée européenne et à défaut de la pharmacopée française.

* Informations bibliographiques reconnues par la communauté médicale et pharmaceutique :

-> Répertoire des maladies rares provenant d'Orphanet.
-> Ouvrages de référence :
. Martindale/The complete drugs reference permettant de renseigner les nomenclatures des substances actives et excipients, compléter les informations des effets indésirables et des interactions médicamenteuses,
. Merck Index permettant de renseigner les nomenclatures des substances actives et excipients.
. Index nominum permettant de renseigner les nomenclatures des substances actives et excipients.
. Meyler's side effect of drugs pour les effets indésirables.
. Drugs interaction, Ivan H Stokley  pour les interactions médicamenteuses.
. Drug interactions clinical significance of drug-drug interactions, Philip D. Hansten, John R. Horn pour les interactions médicamenteuses,
. Drugs in pregnancy and lactation, Gerald G Brigs, Roger K Freeman, Summer J Yaffe pour la rubrique grossesse et allaitement,
. Drug Safety in pregnancy, Peter I Fold, M.-> Graham Dukes pour la rubrique grossesse et allaitement.
. Handbook on injectable drugs, Mawrence A Trissel pour les (in)compatibilités.
-> Revues spécialisées : Reactions.


Procédures de travail, validation des données, assurance qualité


En terme d'assurance qualité, les pharmaciens du CNHIM assurent :
-> la sélection des sources d'information,
-> l'élaboration et la mise à jour des procédures de travail et de validation interne,
-> l'organisation et le suivi de la validation externe du contenu des thesaurus, et d'échantillons d'informations de Thériaque® : groupe de validation externe, comité scientifique, experts des centres de pharmacovigilance, utilisateurs (bal.theriaque@orange.fr).
-> Thériaque® a été certifié par la HAS-HON le 19 février 2008.


Contenu


* Informations réglementaires - officielles :

L'intégralité des informations réglementaires-officielles sont renseignées dans les rubriques :

Composition / Voie(s) d'administration, Classes / Propriétés pharmacodynamiques /Propriétés pharmacocinétiques / Sécurité préclinique, Génériques / Equivalents thérapeutiques, Critères de choix : ASMR-SMR / RAPPE / EPAR / FIT / RMO / Recommandations, Renseignements administratifs, Conservation, Indications, Non indications, Posologies, Utilisation / Manipulation / Elimination / Incompatibilités / Mode d'administration, Contre-indications, Précautions d'emploi et mises en garde, Non contre-indications, Interactions médicamenteuses, Grossesse et femme en âge de procréer, Allaitement, Conduite de véhicules et utilisation de machines, Effets indésirables à dose thérapeutique et en cas de surdosage.

* Informations bibliographiques :

Le périmètre d'utilisation des informations bibliographiques est défini et limité à 3 fonctions :

-> Structurer les informations à partir des thesaurus et classifications officiels, dans les rubriques :
- nomenclature médicament, substances actives et excipients,
- indications,
- contre-indications et précautions d'emploi, non contre-indications, non indications.

-> Compléter les informations réglementaires (mécanismes d'action, conduites à tenir) dans les rubriques :
- grossesse et allaitement,
- effets indésirables,
- interactions médicamenteuses.

-> Renseigner la rubrique (in)compatibilités physicochimiques.

Toutes ces sources d'informations bibliographiques sont systématiquement référencées.


Actualisation


Les pharmaciens rédacteurs du CNHIM mettent à jour quotidiennement la base Thériaque. Toute nouvelle information est repérée par une date de dernière mise à jour. Les sites ftp (pour intégration dans les logiciels) et www.theriaque.org sont actualisés 5 jours par semaine.


Possibilités de recherche

-> Monographies de spécialités ou de substances actives.
-> Listes de spécialités à partir d'une recherche multicritère (spécialité, code CIP ou UCD, substance active ou excipient, classe pharmacothérapeutique ou chimique, forme pharmaceutique, voie d'administration, conditions de prescription et de délivrance, statut de la présentation, réservé à l'usage hospitalier, laboratoire, année de commercialisation ou de suppression, agrément aux collectivités, liste, conditions de conservation, SMR/ASMR).
-> Liste de génériques obtenue après l'entrée d'une spécialité de référence de l'ansm ou d'un comparateur économique issu du Guide des équivalents thérapeutiques, d'un groupe générique Thériaque® ou d'un laboratoire.
-> Liste des médicaments "à statut particulier" : AMM, ATU, préparations hospitalières, médicaments autorisés à la rétrocession etc...
-> Liste de spécialités à partir d'une recherche monocritère (indication, contre-indication, précaution d'emploi et mise en garde, effet indésirable, grossesse et allaitement).
-> Interactions médicamenteuses cliniquement significatives validées par l'ansm, et analyse d'ordonnance.
-> (In)compatibilités physico-chimiques pour les mélanges en perfusion IV.


Supports informatiques


-> Consultation gratuite sur internet : www.theriaque.org. Actualisation 5 jours/ semaine.  
Site optimisé pour les principaux navigateurs utilisés en France : Internet explorer, Firefox, Opera, Safari.
-> Confidentialité des données personnelles et privées : Les informations personnelles concernant les visiteurs de notre site, y compris leur identité, sont confidentielles. Le responsable du site s'engage sur l'honneur à respecter les conditions légales de confidentialité applicables en France et à ne pas divulguer ces informations à des tiers.
-> Responsable du site : Monsieur Xavier DODE, président du CNHIM
-> Intranet/livret : intranet interfaçable avec un logiciel de prescription/dispensation.
L'intranet peut aussi être installé sans lien avec un logiciel.
Actualisation au rythme du site Thériaque®.
-> Disponibilité des fichiers pour intégration dans logiciels de prescription et/ou dispensation (site ftp de téléchargement avec identifiant et mots de passe - actualisation quotidienne)
-> Logiciels intégrant Thériaque® : CliMCO Santé (PM développement), Clinisoft (GE Healthcare), gamme Cora (Prismedica - Mc Kesson), Cristal Net, Orbis (Agfa Healthcare), Echo (Medial), Génois/Sillage (Syndicat Interhospitalier de Bretagne), Medial (Echo santé), Médiane plus (Médiane), MédiIntel (SFMG), Omnipro (Mims), Pharma (Computer Engineering), Simbad (IGR), et divers logiciels développés par des services informatiques hospitaliers.


Aspects technnologiques

1) Les formats disponibles
La base de données Thériaque® est particulièrement ouverte. Elle existe pour tous les standards du marché : Oracle, SQL Server, PostGres, Firebird/Interbase, MySQL. Mais aussi sous un format non-propriétaire : Ascii.
Accédant directement aux tables de ces bases vous êtes complètement libres d'intégrer ces tables et leurs données directement dans vos applications, ou de faire des requêtes spécifiques.

2) Accéder au contenu
La base de données Thériaque® est particulièrement riche et comporte environ 400 tables. Pour vous faciliter les tâches courantes nous mettons à votre disposition des procédures stockées ainsi que des webservices qui vous permettent d'accéder à une analyse d'ordonnance complète  (Alerte sur profil patient, interactions médicamenteuses, incompatibilités physoco-chimiques, alertes de redondance de substance actives), ainsi qu'à différentes informations structurées de la base (Noms de médicaments, DCI/substances actives, codes interopérables comme l'ucd ou le cip, classifications internationales comme l'Atc ou la Cim10, informations règlementaires comme le statut de prescription/délivrance des médicaments, etc ... ),  d'une manière simple, documentée, fiable et sans que vous ayez à acquérir la connaissance du modèle de données sous-jacent.

Pour assurer une bonne reproduction de l'intégralité des informations sur le médicament, nous mettons à votre disposition la monographie navigable Thériaque®.
Elle permet un affichage clair et une navigation facile et intuitive entre les différentes informations sur le médicament.

La base de données est mise à jour, et à la disposition de nos clients sur notre serveur ftp chaque jour.

De plus, votre base de données Thériaque® peut être mise à jour automatiquement chaque semaine, et bientôt chaque jour, grâce à notre mécanisme exclusif de mise à jour et de certification. L'information scientifique et indépendante sur le médicament sera ainsi accessible dans votre logiciel quelques heures après sa certification par le CNHIM.



Points forts de Thériaque

-> Les dernières versions de la base et des procédures stockées/webservices ont été développées de façon à permettre aux logiciels de satisfaire aux critères d'exigence de la certification des logiciels d'aide à la prescription mise en place par la Haute Autorité de Santé.
La base Thériaque a obtenu l'agrément de la Haute Autorité de Santé (HAS) dans sa version 2.

-> Indépendance : vis-à-vis de tout payeur - entreprises de fabrication, d'exploitation et de distribution des produits de santé - organismes de remboursement des assurés sociaux.

-> Facilité d'accès : site destiné aux professionnels de santé, accès gratuit après identification. Intégration dans les logiciels d'aide à la prescription, plusieurs formats de base sont disponibles, ainsi que des procédures stockées et des webservices. Monographie navigable Thériaque. Intranet.

-> Mise à jour quotidienne de la base, du site www.theriaque.org et du site ftp.

-> Mise à jour automatique quotidienne par un mécanisme exclusif de mise à jour et de certification.

-> Assistance informatique : Thériaque® met à disposition des détenteurs de licence une équipe informatique pour traiter rapidement les problèmes d'interface ainsi que toute demande relative à l'application.

-> Exhaustivité et complétude : tous les médicaments disponibles en France, toutes les informations officielles et d'auteur, systématiquement référencées.

-> Possibilité de recherches multicritères et monocritères grâce à la codification et la structuration des données.

-> Exclusivité : classification ATC des substances actives extrapolés aux spécialités, effets indésirables actualisés, interactions médicamenteuses cliniquement significatives, informations relatives à reproduction, grossesse et allaitement, (in)compatibilités physico-chimiques pour les médicaments administrés en IV, SMR-ASMR, classification CIM10 reliées aux indications et contre-indications.

-> Interactivité avec les utilisateurs via la boite aux lettres bal.theriaque@orange.fr

-> Fiabilité : informations saisies par une équipe permanente et spécialiste de pharmaciens.

-> Validation : interne et externe.


-> Hyper-liens avec le site Orphanet : lien hypertexte des spécialités qui ont pour indication une maladie rare vers le site http://www.orpha.net.
 
CNHIM : 75-77, rue du Père Corentin-CS91425 75993 PARIS CEDEX 14
Tél : 01 56 53 51 05 - Fax : 01 57 05 96 03 - Email : secretariat@theriaque.org