• PARENTERALE (1)
• SOUS-CUTANEE (2)

• 1. POUDRE


• POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJ (2)(3)
• BLANC(HE) OU BLANC CASSE



• 2. SOLVANT (2)(3)


• POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJ (2)(3)
• TRANSPARENT(E)
• STERILE AVEC CONSERVATEUR

Poudre et solvant pour solution injectable.

La poudre est une poudre blanche à blanchâtre.

Le solvant est une solution transparente.

• Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 06/07/2021


• (1) RCP ansm ou EMA
• (2) Standard Terms
• (3) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

POUDRE
Substance(s) active(s)
• SOMATROPINE RECOMBINANTE 24 MG

Excipient(s)
• MANNITOL  
  Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• GLYCINE  

• PHOSPHATE DISODIQUE  
  Excipient à effet notoire par voie OPHTALMIQUE sans dose seuil, par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• PHOSPHORIQUE ACIDE QSP AJUSTEMENT pH

• SODIUM HYDROXYDE QSP AJUSTEMENT pH
  Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

SOLVANT
Excipient(s)
• GLYCEROL (NATURE NON PRECISEE)  
  Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil, par voie RECTALE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• METACRESOL (NATURE NON PRECISEE)  

• CHLORHYDRIQUE ACIDE QSP AJUSTEMENT pH

• SODIUM HYDROXYDE QSP AJUSTEMENT pH
  Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES QSP 3 ML