• ORALE (1)

• GELULE


• GELULE (1)(2)ORAL(E) OUVERTURE POSSIBLE
• CALIBRE 0
• BLANC(HE) OU BLANC CASSE ET TRANSPARENT(E)
• IMPRIME(E)
• AVEC VALEUR DU DOSAGE

Gélule.

Microgranules de couleur blanche à blanc-cassé dans des gélules de taille 0 à corps blanc opaque marqué "50 mg" et tête transparente marqué "TOP".

• Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 18/11/2020


• (1) Standard Terms
• (2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

CONTENU DE LA GELULE
Substance(s) active(s)
• TOPIRAMATE 50 MG

Excipient(s)
• MICROGRANULE NEUTRE  

• POVIDONE (TYPE NON PRECISE)  

• CELLULOSE ACETATE  

MICROGRANULE NEUTRE CONTENU DANS GELULE
Excipient(s)
• SACCHAROSE (NATURE NON PRECISEE) 120,02 MG
  Excipient à effet notoire par voie BUCCALE sans dose seuil, par voie ORALE sans dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• MAIS AMIDON  

ENVELOPPE DE LA GELULE
Excipient(s)
• GELATINE (ORIGINE NON PRECISEE)  

• TITANE DIOXYDE  

ENCRE D'IMPRESSION
Excipient(s)
• FER OXYDE NOIR  

• GOMME LAQUE  

• PROPYLENE GLYCOL (NATURE NON PRECISEE)  
  Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil, par voie CUTANEE sans dose seuil, par voie PARENTERALE avec dose seuil, par voie TOPIQUE sans dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020