Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

PARENTERALE (1)
SOUS-CUTANEE (2)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

SOLUTION

SOLUTION INJECTABLE (2)(3)
LIMPIDE INCOLORE
STERILE

Solution injectable.

Solution limpide et incolore.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 18/02/2021

(1) RCP ansm ou EMA
(2) Standard Terms
(3) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

Substance(s) active(s)

SOMATROPINE RECOMBINANTE 10 MG/2ML

Excipient(s)

SODIUM CHLORURE
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
PHENOL
POLYSORBATE 20
Excipient à effet notoire
Référence(s) officielle(s) : Décision EMA 17/04/2024
SODIUM CITRATE DIHYDRATE
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
CITRIQUE ACIDE ANHYDRE
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES QSP 2 ML

Précision(s) composition :

Un ml contient 5 mg de somatropine(*).
Une cartouche contient 10 mg (30 UI) de somatropine(*).

(*) La somatropine est une hormone de croissance humaine produite dans des cellules de Escherichia coli. par la technique de l'ADN recombinant.

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 18/02/2021