Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

PARENTERALE (1)
INTRAVEINEUSE (2)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

SOLUTION

SOLUTION POUR PERFUSION (2)(3)
INCOLORE
STERILE SANS CONSERVATEUR

Solution pour perfusion.

Solution incolore.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 25/06/2026

(1) RCP ansm ou EMA
(2) Standard Terms
(3) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

Substance(s) active(s)

CETUXIMAB 5 MG/ML

Excipient(s)

SODIUM CHLORURE
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
GLYCINE
POLYSORBATE 80
Excipient à effet notoire
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 17/04/2024
CITRIQUE ACIDE MONOHYDRATE
SODIUM HYDROXYDE
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES QSP 1 ML

Précision(s) composition :

Chaque ml de solution pour perfusion contient 5 mg de cetuximab.

Chaque flacon de 20 ml contient 100 mg de cetuximab.

Le cetuximab est un anticorps monoclonal chimérique IgG1 produit dans une lignée cellulaire de mammifère (Sp2/0) par la technique de l'ADN recombinant.

* Liste des excipients

Chlorure de sodium
Glycine
Polysorbate 80
Acide citrique monohydraté
Hydroxyde de sodium
Eau pour préparations injectables

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 25/06/2026