• PARENTERALE (1)
• SOUS-CUTANEE (2)

• 1. POUDRE


• POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJ (2)(3)
• BLANC(HE) OU BLANC CASSE
• STERILE



• 2. SOLVANT (2)(3)


• POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJ (2)(3)
• AVEC CONSERVATEUR STERILE
• LIMPIDE INCOLORE

Poudre et solvant pour solution injectable.

Ce médicament est une poudre lyophilisée blanche à blanc cassé. Le solvant dans la seringue est limpide et incolore.

• Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 28/09/2021


• (1) RCP ansm ou EMA
• (2) Standard Terms
• (3) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

POUDRE
Substance(s) active(s)
• SOMATROPINE RECOMBINANTE 10 MG

Excipient(s)
• MANNITOL  
  Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• PHOSPHATE DISODIQUE DODECAHYDRATE  
  Excipient à effet notoire par voie OPHTALMIQUE sans dose seuil, par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• PHOSPHATE MONOSODIQUE DIHYDRATE  
  Excipient à effet notoire par voie OPHTALMIQUE sans dose seuil, par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

SOLVANT
Excipient(s)
• METACRESOL (NATURE NON PRECISEE)  

• EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES