• PARENTERALE (1)
• INTRAVEINEUSE (2)

• 1. POUDRE


• POUDRE ET SOLV PR SOL A DILUER PR PERF (1)LYOPHILISE(E)
• BLANC(HE) OU BLANC CASSE
• STERILE



• 2. SOLVANT (1)


• POUDRE ET SOLV PR SOL A DILUER PR PERF (1)
• INCOLORE TRANSPARENT(E)
• STERILE

Poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion.

- Poudre
Poudre lyophilisée de couleur blanche à blanchâtre.

- Solvant
Solution incolore transparente.

Le pH de la solution reconstituée est compris entre 4,0 et 6,0.

• Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 12/05/2016


• (1) RCP ansm ou EMA
• (2) Standard Terms

POUDRE
Substance(s) active(s)
• ANIDULAFUNGINE 100 MG

Excipient(s)
• FRUCTOSE (NATURE NON PRECISEE) 102,5 MG
  Excipient à effet notoire par voie BUCCALE sans dose seuil, par voie SYSTEMIQUE sans dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• MANNITOL  
  Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• POLYSORBATE 80  
  Excipient à effet notoire
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 17/04/2024

• TARTRIQUE ACIDE  

• SODIUM HYDROXYDE QS AJUSTEMENT pH
  Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• CHLORHYDRIQUE ACIDE QS AJUSTEMENT pH

SOLVANT
Excipient(s)
• ALCOOL ETHYLIQUE ANHYDRE 6 G
  Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES QSP 30 ML

• Teneur en :  FRUCTOSE (LEVULOSE) 102,5 MG
• ALCOOL 6 G