Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

ORALE (1)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

COMPRIME

COMPRIME PELLICULE (1)(2)
OVALE
ORANGE CLAIR
IMPRIME(E)
AVEC VALEUR DU DOSAGE AVEC SIGLE D'IDENTIFICATION

Comprimé pelliculé.
Comprimé ovale de couleur orange clair, de 19,1 mm, qui porte les inscriptions "400MG" sur une face et "TMC" sur l'autre.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 03/05/2019

(1) Standard Terms
(2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

NOYAU

Substance(s) active(s)

DARUNAVIR ETHANOLATE 400 MG exprimé(e) en DARUNAVIR BASE

Excipient(s)

CELLULOSE MICROCRISTALLINE

SILICE COLLOIDALE ANHYDRE

CROSPOVIDONE

MAGNESIUM STEARATE

PELLICULAGE

Excipient(s)

ALCOOL POLYVINYLIQUE HYDROLYSE

MACROGOL 3350

TITANE DIOXYDE

TALC

JAUNE ORANGE S 0,834 MG
Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

Précision(s) composition :

Chaque comprimé pelliculé contient 400 mg de darunavir (sous forme d'éthanolate).

Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé contient 0, 834 mg de jaune orangé S (E110).

Alcool polyvinylique : alcool polyvinylique - partiellement hydrolysé

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 03/05/2019