Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

ORALE (1)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

COMPRIME

COMPRIME PELLICULE (1)(2)NE PAS CROQUER NI ECRASER
ROSE
BICONVEXE ROND IMPRIME(E)
AVEC VALEUR DU DOSAGE AVEC SIGLE D'IDENTIFICATION

Comprimé pelliculé (comprimé).

Les comprimés sont roses, biconvexes, ronds, pelliculés, portant l'impression à l'encre bleue "5" d'un côté et "4215" de l'autre côté.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 19/04/2024

(1) Standard Terms
(2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

NOYAU

Substance(s) active(s)

SAXAGLIPTINE CHLORHYDRATE 5 MG exprimé(e) en SAXAGLIPTINE

Excipient(s)

LACTOSE MONOHYDRATE 99 MG
Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

CELLULOSE MICROCRISTALLINE

CROSCARMELLOSE SODIQUE
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

MAGNESIUM STEARATE

PELLICULAGE

Excipient(s)

ALCOOL POLYVINYLIQUE

MACROGOL 3350

TITANE DIOXYDE

TALC

FER OXYDE ROUGE

ENCRE BLEUE

Excipient(s)

GOMME LAQUE

CARMIN INDIGO LAQUE ALUMINIQUE

Précision(s) composition :

Chaque comprimé contient 5 mg de saxagliptine (sous forme de chlorhydrate).

- Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 99 mg de lactose (sous forme monohydraté).

* Liste des excipients

- Noyau du comprimé
. Lactose monohydraté
. Cellulose microcristalline (E460i)
. Croscarmellose sodique (E468)
. Stéarate de magnésium

- Pelliculage
. Alcool polyvinylique
. Macrogol 3350
. Dioxyde de titane (E171)
. Talc (E553b)
. Oxyde de fer rouge (E172)

- Encre d'impression
. Shellac
. Laque aluminium indigo carmin (E132).

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 19/04/2024