Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

PARENTERALE (1)
SOUS-CUTANEE (2)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

SOLUTION

SOLUTION INJECTABLE (2)(3)
SANS CONSERVATEUR STERILE
INCOLORE LIMPIDE

Solution injectable en stylo prérempli.

Solution incolore et limpide.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 17/05/2018

(1) RCP ansm ou EMA
(2) Standard Terms
(3) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

Substance(s) active(s)

SOMATROPINE RECOMBINANTE 10 MG/ML

Excipient(s)

MANNITOL
Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
HISTIDINE
POLOXAMERE 188
PHENOL
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES QSP1,5 ML
CHLORHYDRIQUE ACIDE QS AJUSTEMENT pH
SODIUM HYDROXYDE QS AJUSTEMENT pH
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

Précision(s) composition :

Un ml de solution contient 10 mg de somatropine.

Somatropine (obtenue par la technique de l'ADN recombinant sur E-coli).

1 mg de somatropine correspond à 3 UI (Unité Internationale) de somatropine.

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 17/05/2018