Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

PARENTERALE (1)
INTRAVEINEUSE (2)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

POUDRE

POUDRE PR SOL A DILUER POUR PERFUSION (2)LYOPHILISE(E)
BLANC(HE) OU BLANC CASSE
STERILE

Poudre pour solution à diluer pour perfusion.

- Poudre
Poudre lyophilisée de couleur blanche à blanchâtre.

Le pH de la solution reconstituée est compris entre 3,5 et 5,5.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 15/10/2020

(1) RCP ansm ou EMA
(2) Standard Terms

Composition

POUDRE

Substance(s) active(s)

ANIDULAFUNGINE 100 MG

Excipient(s)

FRUCTOSE (NATURE NON PRECISEE) 119 MG
Excipient à effet notoire par voie BUCCALE sans dose seuil, par voie SYSTEMIQUE sans dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

MANNITOL
Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

POLYSORBATE 80
Excipient à effet notoire
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 17/04/2024

TARTRIQUE ACIDE

SODIUM HYDROXYDE QS AJUSTEMENT pH
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

CHLORHYDRIQUE ACIDE QS AJUSTEMENT pH

pH de la spécialité : 3,5 A 5,5

Teneur en : FRUCTOSE (LEVULOSE) 119 MG

Précision(s) composition :

Chaque flacon contient 100 mg d'anidulafungine.
La solution reconstituée contient 3,33 mg/ml d'anidulafungine et la solution diluée contient 0,77 mg/ml d'anidulafungine.

Excipient à effet notoire : ce médicament contient 119 mg de fructose par flacon.

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 15/10/2020