Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

ORALE (1)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

COMPRIME

COMPRIME (1)(2)ORAL(E)
ROND
BLANC(HE)
BICONVEXE
DIAMETRE DE 7,5 MM
GRAVE
AVEC LOGO DU LABORATOIRE AVEC VALEUR DU DOSAGE

Comprimé.

Comprimés ronds, convexes, blancs à blanchâtres d'environ 7,5 mm de diamètre, portant l'inscription "NVR" gravée sur une face et "L5" sur l'autre face.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 13/01/2025

(1) Standard Terms
(2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

Substance(s) active(s)

RUXOLITINIB PHOSPHATE 6,6 MG soit 5 MG exprimé(e) en RUXOLITINIB

Excipient(s)

CELLULOSE MICROCRISTALLINE
MAGNESIUM STEARATE
SILICE OXYDE COLLOIDALE
CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE (TYPE A)
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
POVIDONE (TYPE NON PRECISE)
CELLULOSE HYDROXYPROPYL
LACTOSE MONOHYDRATE 71,45 MG
Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

Teneur en : LACTOSE

Précision(s) composition :

Chaque comprimé contient 5 mg de ruxolitinib (sous forme de phosphate).

- Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 71,45 mg de lactose monohydraté.

* Liste des excipients

Cellulose microcristalline
Stéarate de magnésium
Silice colloïdale anhydre
Carboxyméthylamidon sodique (type A)
Povidone K30
Hydroxypropylcellulose 300 à 600 cps
Lactose monohydraté

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 13/01/2025