Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

NASALE (1)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

SOLUTION

SOLUTION POUR PULVERISATION NASALE (1)(2)
TRANSPARENT(E) INCOLORE OU JAUNE CLAIR

Solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose.

Solution transparente, incolore à légèrement jaune.

pH entre 3,5 et 5,0.

Osmolarité entre 350 et 450 mOsm.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Ampliation AMM française 28/07/2017

(1) Standard Terms
(2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

Substance(s) active(s)

NALOXONE CHLORHYDRATE DIHYDRATE 0,9 MG/0,1ML exprimé(e) en NALOXONE CHLORH ANHYDRE

Excipient(s)

CITRIQUE ACIDE ANHYDRE
EDETATE DISODIQUE DIHYDRATE
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
ALCOOL BENZYLIQUE
Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil, par voie CUTANEE sans dose seuil, par voie PARENTERALE sans dose seuil, par voie TOPIQUE sans dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
SODIUM CHLORURE
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
CHLORHYDRIQUE ACIDE
SODIUM HYDROXYDE
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
EAU PURIFIEE QSP 0,1 ML

pH de la spécialité : 3,5-5

Teneur en : OSMOLARITE < 450 mOsm/L

Précision(s) composition :

Pour un récipient unidose (pulvérisateur) de 0,1 mL

- Excipient à effet notoire : alcool benzylique (0,5 mg dans 0,1 ml)

Référence(s) officielle(s) : Ampliation AMM française 28/07/2017