• PARENTERALE (1)
• SOUS-CUTANEE (2)

• 1. POUDRE


• POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJ (2)(3)
• BLANC(HE)
• AVEC CONSERVATEUR STERILE



• 2. SOLVANT (2)(3)


• POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJ (2)(3)
• LIMPIDE
• STERILE

Poudre et solvant pour solution injectable.

Dans la cartouche à double compartiment, il y a une poudre blanche dans le compartiment avant et une solution limpide dans le compartiment arrière.

• Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 22/05/2024


• (1) RCP ansm ou EMA
• (2) Standard Terms
• (3) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

POUDRE
Substance(s) active(s)
• SOMATROPINE RECOMBINANTE 12 MG

Excipient(s)
• GLYCINE  

• PHOSPHATE MONOSODIQUE ANHYDRE  
  Excipient à effet notoire par voie OPHTALMIQUE sans dose seuil, par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• PHOSPHATE DISODIQUE ANHYDRE  
  Excipient à effet notoire par voie OPHTALMIQUE sans dose seuil, par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• MANNITOL  
  Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

SOLVANT
Excipient(s)
• METACRESOL (NATURE NON PRECISEE) 3 MG/ML

• MANNITOL  
  Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES QSP 1 ML