Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

PARENTERALE (1)
INTRAMUSCULAIRE (2)
INTRADERMIQUE (2)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

POUDRE

POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE (2)(3)
STERILE
BLANC(HE)

Poudre pour solution injectable.

Poudre blanche.

Le produit apparaît sous la forme d'un fin dépôt blanc qui peut être difficile à voir dans le fond du flacon.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 19/09/2023

(1) RCP ansm ou EMA
(2) Standard Terms
(3) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

Substance(s) active(s)

TOXINE BOTULIQUE TYPE A 100 U

Excipient(s)

ALBUMINE HUMAINE
SODIUM CHLORURE
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

Précision(s) composition :

Toxine botulinique de type A*(1) : 100 unités*(2) ALLERGAN

Pour un flacon.

*(1) (de Clostridium botulinum)
*(2) Une unité correspond à la dose létale 50 (DL50) du produit reconstitué et injecté par voie intrapéritonéale chez la souris.

Les unités de toxine botulinique ne sont pas interchangeables d'un produit à l'autre.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par flacon, c.-à-d. qu'il est essentiellement " sans sodium "(Cf. rubrique "Mises en gardes et précautions d'emploi").

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 19/09/2023