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Voie(s) d'administration : |
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Forme(s) pharmaceutique(s) : |
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Poudre et solvant pour solution injectable en stylo prérempli. |
Référence(s) bibliographique(s) : |
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Substance(s) active(s)
Excipient(s)
SOLVANT Excipient(s) |
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Précision(s) composition : |
Chaque stylo prérempli contient 50 microgrammes de peginterféron alfa-2b, exprimé en protéine base. Chaque stylo prérempli délivre 50 microgrammes/0,5 ml de peginterféron alfa-2b après reconstitution comme recommandé. La substance active est un conjugué covalent de l'interféron alfa-2b recombinant (*) avec le monométhoxy polyéthylène glycol. L'activité de ce produit ne doit pas être comparée à celle d'une autre protéine pégylée ou non-pégylée de la même classe thérapeutique (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"). (*) produit par la technique de l'ADNr dans des cellules d'E. Coli hébergeant un plasmide hybride, issu du génie génétique, ayant intégré un gène d'interféron alfa-2b provenant de leucocytes humains. - Excipient à effet notoire : Chaque stylo prérempli contient 40 mg de saccharose dans 0,5 ml. |
Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 22/05/2014
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