Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

INTRAVEINEUSE (1)
PARENTERALE (2)
SOUS-CUTANEE (1)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

POUDRE

POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE (1)(2)LYOPHILISE(E)
BLANC(HE) OU BLANC CASSE
SANS CONSERVATEUR STERILE

Poudre pour solution injectable.

Poudre ou poudre agglomérée, blanc à blanc cassé.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 13/05/2021

(1) Standard Terms
(2) RCP ansm ou EMA
(2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

Substance(s) active(s)

ESTER BORONIQUE DE MANNITOL (BORTEZOMIB) 3,5 MG exprimé(e) en BORTEZOMIB

Excipient(s)

MANNITOL
Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
AZOTE

Précision(s) composition :

Chaque flacon contient 3,5 mg de bortézomib (sous forme d'ester boronique de mannitol).

Après reconstitution, 1 ml de solution pour injection sous-cutanée contient 2,5 mg de bortézomib.

Après reconstitution, 1 ml de solution pour injection intraveineuse contient 1 mg de bortézomib.

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 13/05/2021