Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

ORALE (1)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

COMPRIME

COMPRIME PELLICULE (1)(2)SECABLE BISECABLE
JAUNE FONCE OU BRUN ORANGE
ROND
AVEC SIGLE D'IDENTIFICATION

Comprimé pelliculé

Comprimé pelliculé jaune très foncé à brun orangé, rond, portant l'inscription "NVR" sur une face et "SA" sur l'autre (face avec barre de sécabilité).

Les comprimés pelliculés peuvent être divisés en doses égales.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 31/08/2023

(1) Standard Terms
(2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

NOYAU

Substance(s) active(s)

IMATINIB MESILATE 119,5 MG soit 100 MG exprimé(e) en IMATINIB BASE

Excipient(s)

CELLULOSE MICROCRISTALLINE

CROSPOVIDONE

HYPROMELLOSE (TYPE NON PRECISE)

MAGNESIUM STEARATE

SILICE COLLOIDALE ANHYDRE

PELLICULAGE

Excipient(s)

FER OXYDE ROUGE

FER OXYDE JAUNE

MACROGOL (TYPE NON PRECISE)

TALC

HYPROMELLOSE (TYPE NON PRECISE)

Précision(s) composition :

Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg d'imatinib (sous forme de mésilate).

* Liste des excipients

- Noyau du comprimé :
. Cellulose microcristalline
. Crospovidone
. Hypromellose
. Stéarate de magnésium
. Silice colloïdale anhydre

- Pelliculage du comprimé :
. Oxyde de fer rouge (E172)
. Oxyde de fer jaune (E172)
. Macrogol
. Talc
. Hypromellose

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 31/08/2023