Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

ORALE (1)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

COMPRIME

COMPRIME PELLICULE (1)(2)SECABLE BISECABLE
JAUNE FONCE OU BRUN ORANGE
OVALE BICONVEXE BISEAUTE GRAVE
AVEC VALEUR DU DOSAGE AVEC SIGLE D'IDENTIFICATION

Comprimé pelliculé

Comprimé pelliculé jaune très foncé à brun orangé, ovaloïde, biconvexe, à bords biseautés. Il porte l'inscription "400" gravée sur une face, et une barre de sécabilité sur l'autre face avec "SL" gravé de chaque côté de la barre.

Les comprimés pelliculés peuvent être divisés en doses égales.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 31/08/2023

(1) Standard Terms
(2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

NOYAU

Substance(s) active(s)

IMATINIB MESILATE 478 MG soit 400 MG exprimé(e) en IMATINIB BASE

Excipient(s)

CELLULOSE MICROCRISTALLINE

CROSPOVIDONE

HYPROMELLOSE (TYPE NON PRECISE)

MAGNESIUM STEARATE

SILICE COLLOIDALE ANHYDRE

PELLICULAGE DU COMPRIME

Excipient(s)

FER OXYDE ROUGE

FER OXYDE JAUNE

MACROGOL (TYPE NON PRECISE)

TALC

HYPROMELLOSE (TYPE NON PRECISE)

Précision(s) composition :

Chaque comprimé pelliculé contient 400 mg d'imatinib (sous forme de mésilate).

* Liste des excipients

- Noyau du comprimé :
. Cellulose microcristalline
. Crospovidone
. Hypromellose
. Stéarate de magnésium
. Silice colloïdale anhydre

- Pelliculage du comprimé :
. Oxyde de fer rouge (E172)
. Oxyde de fer jaune (E172)
. Macrogol
. Talc
. Hypromellose

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 31/08/2023