Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

PARENTERALE (1)
INTRAVEINEUSE (2)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

SOLUTION

SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION (2)(3)
LIMPIDE OPALESCENT(E) INCOLORE OU BRUN CLAIR
STERILE SANS CONSERVATEUR

Solution à diluer pour perfusion.

Liquide limpide à légèrement opalescent, incolore à brun pâle.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 16/12/2022

(1) RCP ansm ou EMA
(2) Standard Terms
(3) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

Substance(s) active(s)

BEVACIZUMAB 25 MG/ML

Excipient(s)

TREHALOSE DIHYDRATE
PHOSPHATE DISODIQUE
Excipient à effet notoire par voie OPHTALMIQUE sans dose seuil, par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
POLYSORBATE 20
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES QSP 1 ML

Précision(s) composition :

Chaque ml de solution à diluer contient 25 mg de bevacizumab (*).

Chaque flacon 4 ml contient 100 mg de bevacizumab.

(*) Bevacizumab est un anticorps monoclonal humanisé recombinant produit par la technologie de l'ADN recombinant dans des cellules d'ovaire de Hamster Chinois.

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 16/12/2022