• ORALE (1)

• GELULE


• GELULE (1)(2)ORAL(E) NE PAS OUVRIR NE PAS CROQUER NI ECRASER
• BLANC(HE) ET ROUGE OPAQUE
• IMPRIME(E)
• AVEC NOM SPECIALITE AVEC VALEUR DU DOSAGE

Gélule.

Corps blanc opaque et tête rouge opaque, avec "Zonegran 100" imprimé en noir.

• Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 15/02/2023


• (1) Standard Terms
• (2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

CONTENU DE LA GELULE
Substance(s) active(s)
• ZONISAMIDE 100 MG

Excipient(s)
• CELLULOSE MICROCRISTALLINE  

• SOJA HUILE HYDROGENEE 3 MG
  Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE sans dose seuil, par voie TOPIQUE sans dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• SODIUM LAURYLSULFATE  
  Excipient à effet notoire par voie CUTANEE sans dose seuil, par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

ENVELOPPE DE LA GELULE
Excipient(s)
• GELATINE (ORIGINE NON PRECISEE)  

• TITANE DIOXYDE  

• ROUGE ALLURA AC 0,147 MG
  Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• JAUNE ORANGE S 0,002 MG
  Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• GOMME LAQUE  

• PROPYLENE GLYCOL (NATURE NON PRECISEE)  
  Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil, par voie CUTANEE sans dose seuil, par voie PARENTERALE avec dose seuil, par voie TOPIQUE sans dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• POTASSIUM HYDROXYDE  
  Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• FER OXYDE NOIR