ZONEGRAN 50MG GELULE
ZONEGRAN 50 MG, GELULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 10/11/2023
Forme(s) pharmaceutique(s)
Voie(s) d'administration :
  • ORALE (1)
Forme(s) pharmaceutique(s) :
  • GELULE

  • GELULE (1)(2)ORAL(E) NE PAS OUVRIR NE PAS CROQUER NI ECRASER
  • BLANC(HE) ET GRIS(E) OPAQUE
  • IMPRIME(E)
  • AVEC NOM SPECIALITE AVEC VALEUR DU DOSAGE

Gélule.

Corps blanc opaque et tête grise opaque, avec "Zonegran 50" imprimé en noir.

Référence(s) bibliographique(s) :
  • Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 15/02/2023

  • (1) Standard Terms
  • (2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002
Composition
    CONTENU DE LA GELULE
    Substance(s) active(s)
  • ZONISAMIDE 50 MG
  • SOJA HUILE HYDROGENEE 1,5 MG
    Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE sans dose seuil, par voie TOPIQUE sans dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • SODIUM LAURYLSULFATE  
    Excipient à effet notoire par voie CUTANEE sans dose seuil, par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • PROPYLENE GLYCOL (NATURE NON PRECISEE)  
    Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil, par voie CUTANEE sans dose seuil, par voie PARENTERALE avec dose seuil, par voie TOPIQUE sans dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • POTASSIUM HYDROXYDE  
    Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
Précision(s) composition :
Chaque gélule contient 50 mg de zonisamide.

Excipient(s) à effet notoire : Chaque gélule contient 1,5 mg d'huile végétale hydrogénée (huile de soja).

- Liste des excipients

. Contenu de la gélule
Cellulose microcristalline
Huile végétale hydrogénée (huile de soja)
Laurylsulfate de sodium

. Enveloppe de la gélule
Gélatine
Dioxyde de titane (E171)
Gomme laque
Propylène glycol
Hydroxyde de potassium
Oxyde de fer noir (E172)

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 15/02/2023

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