• ORALE (1)

• GELULE


• GELULE (1)(2)ORAL(E) NE PAS OUVRIR NE PAS CROQUER NI ECRASER
• OPAQUE BLEU CLAIR ET BLANC CREME
• CALIBRE 1
• IMPRIME(E)
• AVEC LOGO DU LABORATOIRE AVEC VALEUR DU DOSAGE AVEC SIGLE D'IDENTIFICATION

Gélule.

Gélule composée d'une coiffe opaque bleu clair et d'un corps opaque de couleur crème de taille 1 (environ 19 x 7 mm), remplie de granules jaunâtres. La coiffe porte le logo imprimé de Boehringer Ingelheim, le corps est imprimé du code "R110".

• Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 11/12/2023


• (1) Standard Terms
• (2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

CONTENU DE LA GELULE
Substance(s) active(s)
• DABIGATRAN ETEXILATE MESYLATE 126,83 MG soit  110 MG exprimé(e) en DABIGATRAN ETEXILATE BASE

Excipient(s)
• TARTRIQUE ACIDE  

• ARABIQUE GOMME  

• HYPROMELLOSE (TYPE NON PRECISE)  

• DIMETICONE 350  

• TALC  

• CELLULOSE HYDROXYPROPYL  

ENVELOPPE DE LA GELULE
Excipient(s)
• CARRAGHENANE  

• POTASSIUM CHLORURE  
  Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• TITANE DIOXYDE  

• CARMIN INDIGO  

• HYPROMELLOSE (TYPE NON PRECISE)  

ENCRE D'IMPRESSION
Excipient(s)
• GOMME LAQUE  

• FER OXYDE NOIR  

• POTASSIUM HYDROXYDE  
  Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020