Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

PARENTERALE (1)
INTRARACHIDIENNE (INTRATHECALE) (2)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

SOLUTION

SOLUTION INJECTABLE (2)(3)SOLUTION POUR PERFUSION (2)(3)
STERILE

Solution pour perfusion.

Solution claire et incolore avec un pH compris entre 5,0 et 7,0 et une osmolarité comprise entre 260 et 320 mosm/l.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 02/10/2023

(1) RCP ansm ou EMA
(2) Standard Terms
(3) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

Substance(s) active(s)

BACLOFENE 10000 MICROGRAMME(S)/5ML

Excipient(s)

SODIUM CHLORURE 45 MG/5ML
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES QSP 5 ML

pH de la spécialité : 5,0 A 7,0

Précision(s) composition :

1 ml de solution pour perfusion contient 2 mg de baclofène.

Chaque ampoule de 5 ml contient 10 mg de baclofène.

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose maximale de 1 ml (correspondant à 2 mg de baclofène), c'est-à-dire "sans sodium" Cf. rubrique "Mises en gardes et précautions d'emploi".

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 02/10/2023