• ORALE (1)

• GELULE


• GELULE (1)(2)ORAL(E) NE PAS OUVRIR
• JAUNE ET BLANC(HE)
• IMPRIME(E)
• AVEC VALEUR DU DOSAGE

Gélule
Gélule de 16 mm avec une coiffe opaque jaune vif et un corps opaque blanc, portant l'inscription '' FTY0.5 mg '' imprimée à l'encre noire sur la coiffe et deux bandes radiales imprimées à l'encre jaune sur le corps.

• Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 09/05/2023


• (1) Standard Terms
• (2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

CONTENU DE LA GELULE
Substance(s) active(s)
• FINGOLIMOD CHLORHYDRATE  0,5 MG exprimé(e) en FINGOLIMOD

Excipient(s)
• MANNITOL  
  Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• MAGNESIUM STEARATE  

ENVELOPPE DE LA GELULE
Excipient(s)
• FER OXYDE JAUNE  

• TITANE DIOXYDE  

• GELATINE (ORIGINE NON PRECISEE)  

ENCRE D'IMPRESSION
Excipient(s)
• GOMME LAQUE  

• ALCOOL ETHYLIQUE ANHYDRE  
  Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• ALCOOL ISOPROPYLIQUE  

• ALCOOL BUTYLIQUE  

• PROPYLENE GLYCOL (NATURE NON PRECISEE)  
  Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil, par voie CUTANEE sans dose seuil, par voie PARENTERALE avec dose seuil, par voie TOPIQUE sans dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• EAU PURIFIEE  

• AMMONIAQUE SOLUTION CONCENTREE  

• POTASSIUM HYDROXYDE  
  Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• FER OXYDE NOIR  

• FER OXYDE JAUNE  

• TITANE DIOXYDE  

• DIMETICONE (NATURE NON PRECISEE)