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Voie(s) d'administration : |
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Forme(s) pharmaceutique(s) : |
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Solution injectable. |
Référence(s) bibliographique(s) : |
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Excipient(s) |
Précision(s) composition : |
Chaque stylo de solution de 0,5 ml contient 135 microgrammes de peginterféron alfa-2a (*). Le dosage correspond à la quantité de la fraction interféron alfa-2a du perginterféron alfa-2a sans tenir compte de la pegylation. (*) La substance active, le peginterféron alfa-2a, est un conjugué covalent de la protéine interféron alfa-2a produite par la technique de l'ADN recombinant à partir d'Escherichia coli avec le bis-[monométhoxy polyéthylène glycol]. L'activité de ce produit ne devrait pas être comparée à celle d'une autre protéine pegylée ou non pegylée de la même classe thérapeutique (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"). - Excipient à effet notoire : Alcool benzylique (10 mg/1 ml). |
Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 14/10/2016
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