Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

PARENTERALE (1)
INTRAVEINEUSE (2)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

POUDRE

POUDRE POUR DISPERSION POUR PERFUSION LYOPHILISE(E)
BLANC(HE) OU JAUNE
STERILE

Poudre pour dispersion injectable pour perfusion.

La dispersion reconstituée a un pH compris entre 6 et 7,5 et une osmolalité de 300 à 360 mOsm/kg. La poudre est de couleur blanche tirant sur le jaune.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 15/04/2021

(1) RCP ansm ou EMA
(2) Standard Terms

Composition

Substance(s) active(s)

PACLITAXEL ALBUMINE 100 MG exprimé(e) en PACLITAXEL

Excipient(s)

ALBUMINE HUMAINE SOLUTION

pH de la spécialité : 6-7,5

Teneur en : SODIUM 4,2 MG/ML ou 0,183 MMOL/ML
OSMOLALITE <= 360 mOsm/KG

Précision(s) composition :

Chaque flacon contient 100 mg de paclitaxel dans une formulation de nanoparticules liées à l'albumine.

Après reconstitution, chaque mL de dispersion contient 5 mg de paclitaxel dans une formulation de nanoparticules liées à l'albumine.

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 15/04/2021