Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

ORALE (1)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

GRANULES

GRANULES (1)(2)ORAL(E)
BLANC CASSE

Granulés.

Granulés de couleur blanchâtre.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 23/03/2021

(1) Standard Terms
(2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

Substance(s) active(s)

PHENYLBUTYRATE DE SODIUM 483 MG/G

Excipient(s)

SUCRE SPHERES
Excipient à effet notoire par voie BUCCALE sans dose seuil, par voie ORALE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
SACCHAROSE (NATURE NON PRECISEE)
Excipient à effet notoire par voie BUCCALE sans dose seuil, par voie ORALE sans dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
MAIS AMIDON
HYPROMELLOSE (TYPE NON PRECISE)
CELLULOSE ETHYL
MACROGOL 1500
POVIDONE K25

Teneur en : SODIUM 124 MG/G ou 5,4 MMOL/G
SACCHAROSE 768 MG/G

Précision(s) composition :

Chaque gramme de granulés contient 483 mg de phénylbutyrate de sodium.

- Excipient(s) à effet notoire :
Chaque gramme de sodium de phénylbutyrate contient 124 mg (5,4 mmol) de sodium et 768 mg de saccharose.

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 23/03/2021