XARELTO 20MG CPR
XARELTO 20 MG, COMPRIME PELLICULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 25/09/2023
Forme(s) pharmaceutique(s)
Voie(s) d'administration :
  • ORALE (1)
Forme(s) pharmaceutique(s) :
  • COMPRIME

  • COMPRIME PELLICULE (1)(2)
  • BRUN ROUGE
  • ROND BICONVEXE
  • AVEC LOGO DU LABORATOIRE AVEC VALEUR DU DOSAGE AVEC SIGLE D'IDENTIFICATION
  • DIAMETRE DE 6 MM

Comprimé pelliculé (comprimé)

Comprimé brun-rouge, rond, biconvexe (diamètre de 6 mm, rayon de courbure de 9 mm) marqué de la croix BAYER sur une face et sur l'autre face du nombre "20" et d'un triangle.

Référence(s) bibliographique(s) :
  • Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 26/07/2023

  • (1) Standard Terms
  • (2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002
Composition
  • CROSCARMELLOSE SODIQUE  
    Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • LACTOSE MONOHYDRATE  
    Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • SODIUM LAURYLSULFATE  
    Excipient à effet notoire par voie CUTANEE sans dose seuil, par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • Teneur en :  LACTOSE 21,76 MG
Précision(s) composition :
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de rivaroxaban.

- Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé de 20 mg contient 21,76 mg de lactose (sous forme monohydratée) ; Cf. "Mises en garde et précautions d'emploi".

- Liste des excipients
Noyau du comprimé : Cellulose microcristalline, Croscarmellose sodique, Lactose monohydraté, Hypromellose (2910), Laurylsulfate de sodium, Stéarate de magnésium
Pelliculage : Macrogol 3350, Hypromellose 2910, Dioxyde de titane (E 171), Oxyde de fer rouge (E 172).

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium" (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 26/07/2023

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