Thériaque

SIGNIFOR 0,6MG/ML SOL INJ AMP 1ML
SIGNIFOR 0,6 MG, SOLUTION INJECTABLE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles

Nécessite des précautions pour les conducteurs de véhicules

Monographie complète

Cette monographie a été revue le : 21/02/2022

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

PARENTERALE (1)
SOUS-CUTANEE (2)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

SOLUTION

SOLUTION INJECTABLE (2)(3)
INCOLORE LIMPIDE
STERILE

Solution injectable.

Solution incolore limpide.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 18/05/2020

(1) RCP ansm ou EMA
(2) Standard Terms
(3) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

Substance(s) active(s)

PASIREOTIDE DIASPARTATE 0,7524 MG/ML soit 0,6 MG/ML exprimé(e) en PASIREOTIDE

Excipient(s)

MANNITOL
Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
TARTRIQUE ACIDE
SODIUM HYDROXYDE
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES QSP 1 ML

Précision(s) composition :

Une ampoule de 1 ml contient 0,6 mg de pasiréotide (sous forme de diaspartate de pasiréotide).

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 18/05/2020

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