XEPLION LP 100/150MG SUSP INJ NSFP
XEPLION 150 MG ET XEPLION 100 MG, SUSPENSION INJECTABLE A LIBERATION PROLONGEE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 23/02/2017
Forme(s) pharmaceutique(s)
Voie(s) d'administration :
  • PARENTERALE (1)
  • INTRAMUSCULAIRE (2)
Forme(s) pharmaceutique(s) :
  • SUSPENSION

  • SUSPENSION INJECTABLE LIBERATION PROLONGEE
  • BLANC(HE) OU BLANC CASSE
  • STERILE

Suspension injectable à libération prolongée.
La suspension est de couleur blanche à blanc cassé. La suspension est de pH neutre (environ 7,0).

Référence(s) bibliographique(s) :
  • Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 25/05/2016

  • (1) RCP ansm ou EMA
  • (2) Standard Terms
Composition
  • PHOSPHATE DISODIQUE ANHYDRE  
    Excipient à effet notoire par voie OPHTALMIQUE sans dose seuil, par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • PHOSPHATE MONOSODIQUE MONOHYDRATE  
    Excipient à effet notoire par voie OPHTALMIQUE sans dose seuil, par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • SODIUM HYDROXYDE  
    Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • PHOSPHATE DISODIQUE ANHYDRE  
    Excipient à effet notoire par voie OPHTALMIQUE sans dose seuil, par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • PHOSPHATE MONOSODIQUE MONOHYDRATE  
    Excipient à effet notoire par voie OPHTALMIQUE sans dose seuil, par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • SODIUM HYDROXYDE  
    Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
pH de la spécialité : 7
Précision(s) composition :
Chaque seringue préremplie contient 234 mg de palmitate de palipéridone équivalent à 150 mg de palipéridone.
Chaque seringue préremplie contient 156 mg de palmitate de palipéridone équivalent à 100 mg de palipéridone.

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 25/05/2016

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