Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

PARENTERALE (1)
INTRAMUSCULAIRE (2)
SOUS-CUTANEE (2)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

SUSPENSION

SUSPENSION INJECTABLE (2)(3)
LIMPIDE OU OPALESCENT(E)
STERILE

Suspension injectable en seringue préremplie.

Limpide à légèrement opalescente.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 06/08/2014

(1) RCP ansm ou EMA
(2) Standard Terms
(3) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

Substance(s) active(s)

AG VIR GRIP A/CALIFOR/7/2009 H1N1 NSFP 15 MICROGRAMME(S) HA/0,5ML
AG GRIP A/SWITZER/9715293/2013 H3N2 NSFP 15 MICROGRAMME(S) HA/0,5ML
AG VIR GRIPPE B/PHUKET/3073/2013 15 MICROGRAMME(S) HA/0,5ML

Excipient(s)

SODIUM CHLORURE
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
POTASSIUM CHLORURE
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
MAGNESIUM CHLORURE
PHOSPHATE DISODIQUE DIHYDRATE
Excipient à effet notoire par voie OPHTALMIQUE sans dose seuil, par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
PHOSPHATE MONOPOTASSIQUE
Excipient à effet notoire par voie OPHTALMIQUE sans dose seuil, par voie SYSTEMIQUE sans dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES QSP 0,5 ML

Précision(s) composition :

Antigènes de surface (hémagglutinine et neuraminidase) (*) du virus de la grippe, inactivés, des souches suivantes :

A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - souche analogue utilisée A/Brisbane/10/2010 type sauvage : 15 microgrammes HA (**)

A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) - souche analogue (A/South Australia/55/2014, type sauvage) : 15 microgrammes HA (**)

B/Phuket/3073/2013 - souche analogue (B/Utah/9/2014, type sauvage) : 15 microgrammes HA (**)

par dose de 0,5 ml

(*) cultivés sur cellules rénales canines Madin-Darby (MDCK)
(**) hémagglutinine

Ce vaccin est conforme aux recommandations de l'OMS (Hémisphère Nord) et à la décision de l'UE pour la saison 2015/2016.

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 06/08/2014