• ORALE (1)

• CAPSULE MOLLE


• CAPSULE MOLLE (1)(2)ORAL(E) NE PAS CROQUER NI ECRASER
• ALLONGE(E)
• OPAQUE BLANC(HE) OU BLANC CASSE
• IMPRIME(E)
• AVEC SIGLE D'IDENTIFICATION

Capsule molle.
Capsule molle, allongée, opaque, blanche à blanc cassé avec MDV imprimé à l'encre noire.

• Référence(s) officielle(s) : Ampliation ATU 01/02/2013


• (1) Standard Terms
• (2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

CONTENU DE LA CAPSULE
Substance(s) active(s)
• ENZALUTAMIDE 40 MG

Excipient(s)
• MACROGOLGLYCERIDE CAPRYLOCAPRIQUE  

• BUTYLHYDROXYANISOLE  
  Excipient à effet notoire par voie TOPIQUE sans dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• BUTYLHYDROXYTOLUENE  
  Excipient à effet notoire par voie TOPIQUE sans dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

ENVELOPPE DE LA CAPSULE
Excipient(s)
• GELATINE (ORIGINE NON PRECISEE)  

• GLYCEROL (NATURE NON PRECISEE)  
  Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil, par voie RECTALE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• SORBITOL (NATURE NON PRECISEE)  
  Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil, par voie PARENTERALE sans dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• TITANE DIOXYDE  

ENCRE D'IMPRESSION
Excipient(s)
• ALCOOL ETHYLIQUE (DEGRE NON PRECISE)  
  Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• ETHYLE ACETATE  

• PROPYLENE GLYCOL (NATURE NON PRECISEE)  
  Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil, par voie CUTANEE sans dose seuil, par voie PARENTERALE avec dose seuil, par voie TOPIQUE sans dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• FER OXYDE NOIR  

• POLYVINYLE ACETATE PHTALATE  

• EAU PURIFIEE  

• ALCOOL ISOPROPYLIQUE  

• MACROGOL 400  

• AMMONIAQUE SOLUTION CONCENTREE  

• Teneur en :  SORBITOL 52,4 MG