Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

PARENTERALE (1)
INTRAMUSCULAIRE (2)
SOUS-CUTANEE (2)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

SOLUTION

SOLUTION INJECTABLE (2)(3)
INCOLORE JAUNE CLAIR OU BRUN CLAIR
STERILE

Solution injectable en seringue préremplie.

La solution est incolore jaune pâle à brun clair.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 21/08/2018

(1) RCP ansm ou EMA
(2) Standard Terms
(3) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

Substance(s) active(s)

IG ANTI HEPATITE B HUMAINE 100 UI/1ML

Excipient(s)

GLYCINE
SODIUM CHLORURE
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES QSP 1 ML

Précision(s) composition :

Immunoglobuline humaine de l'hépatite B : 100 UI

pour 1 mL de solution

Une seringue préremplie de 1 mL contient 100 UI d'immunoglobuline humaine de l'hépatite B

La teneur en protéines humaines est de 100 à 180 grammes/litre avec un taux d'IgG supérieur ou égal à 90 %.

La solution a une teneur maximale en IgA de 2 mg/mL, soit 14 mg/gramme de protéines.

Produit à partir de plasma de donneurs humains.

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 21/08/2018