Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

SUBLINGUALE (1)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

1. COMPRIME

COMPRIME SUBLINGUAL (1)(2)
BLANC BEIGE MOUCHETE
GRAVE
AVEC VALEUR DU DOSAGE

2. COMPRIME (1)(2)

COMPRIME SUBLINGUAL (1)(2)
BLANC BEIGE MOUCHETE
GRAVE
AVEC VALEUR DU DOSAGE

Comprimé sublingual.

Les comprimés de 100 IR sont légèrement tachetés blancs à beiges avec la mention "100" gravée sur les deux faces.

Les comprimés de 300 IR sont légèrement tachetés blancs à beiges avec la mention "300" gravée sur les deux faces.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 07/09/2023

(1) Standard Terms
(2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

COMPRIME A

Substance(s) active(s)

DACTYLE AGGLOMERE EXTRAIT ALLERG 100 IR

FLOUVE ODORANTE EXTRAIT ALLERG 100 IR

IVRAIE VIVACE EXTRAIT ALLERG 100 IR

PATURIN DES PRES EXTRAIT ALLERG 100 IR

FLEOLE DES PRES POLLEN EXTRAIT ALLERG 100 IR

Excipient(s)

MANNITOL
Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

CELLULOSE MICROCRISTALLINE

CROSCARMELLOSE SODIQUE
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

SILICE COLLOIDALE ANHYDRE

MAGNESIUM STEARATE

LACTOSE MONOHYDRATE 83,1-83,6 MG
Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

COMPRIME B

Substance(s) active(s)

DACTYLE AGGLOMERE EXTRAIT ALLERG 300 IR

FLOUVE ODORANTE EXTRAIT ALLERG 300 IR

IVRAIE VIVACE EXTRAIT ALLERG 300 IR

PATURIN DES PRES EXTRAIT ALLERG 300 IR

FLEOLE DES PRES POLLEN EXTRAIT ALLERG 300 IR

Excipient(s)

MANNITOL
Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

CELLULOSE MICROCRISTALLINE

CROSCARMELLOSE SODIQUE
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

SILICE COLLOIDALE ANHYDRE

MAGNESIUM STEARATE

LACTOSE MONOHYDRATE 81,8-83,1 MG
Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

Teneur en : LACTOSE

Précision(s) composition :

Extrait allergénique de pollens des graminées suivantes : dactyle aggloméré (Dactylis glomerata L.), flouve odorante (Anthoxanthum odoratum L.), ivraie vivace (Lolium perenne L.), pâturin des prés (Poa pratensis L.) et fléole des prés (Phleum pratense L.) : 100 IR (*) ou 300 IR (*) par comprimé sublingual.

(*) IR (Indice de Réactivité) :

L'unité IR a été définie pour mesurer l'allergénicité d'un extrait allergénique. Un extrait allergénique titre 100 IR/mL lorsque, utilisé en prick-test à l'aide d'une lancette Stallerpoint, chez 30 patients sensibilisés à cet allergène, il provoque une papule d'un diamètre de 7 mm (moyenne géométrique). La réactivité cutanée de ces patients est simultanément démontrée par la positivité d'un prick-test au phosphate de codéine à 9 % ou au dichlorhydrate d'histamine à 10 mg/mL. L'unité IR de Stallergenes n'est pas comparable aux unités utilisées par d'autres fabricants d'allergènes.

- Excipient à effet notoire :

Un comprimé sublingual de 100 IR contient 83,1 à 83,6 mg de lactose monohydraté.
Un comprimé sublingual de 300 IR contient 81,7 à 83,2 mg de lactose monohydraté.

* Liste des excipients

- Cellulose microcristalline ;
- Croscarmellose sodique ;
- Lactose monohydraté ;
- Mannitol (E421) ;
- Silice colloïdale anhydre ;
- Stéarate de magnésium.

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 07/09/2023