Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

PARENTERALE (1)
INTRARACHIDIENNE (INTRATHECALE) (2)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

SOLUTION

SOLUTION INJECTABLE (2)(3)
STERILE
LIMPIDE INCOLORE

Solution injectable.
Solution limpide et incolore en ampoule.
Le pH de la solution est compris entre 5,5 et 6,8.
L'osmolarité de la solution est comprise entre 270 et 300 mOsm/kg.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 02/03/2023

(1) RCP ansm ou EMA
(2) Standard Terms
(3) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

Substance(s) active(s)

BACLOFENE 50 MICROGRAMME(S)/ML

Excipient(s)

SODIUM CHLORURE
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES

pH de la spécialité : 5,5 A 6,8

Précision(s) composition :

1 ampoule contient 0,05 mg (50 microgrammes) de baclofène.

Excipient à effet notoire:
1 ml de solution injectable contient 3,5 mg de sodium.
1 ampoule contient 3,5 mg de sodium.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ml, c'est-à-dire qu'il est essentiellement " sans sodium "(Cf. rubrique "Mises en gardes et précautions d'emploi").

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 02/03/2023