Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

PARENTERALE (1)
INTRAMUSCULAIRE (2)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

1. POUDRE

POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJ (2)(3)
BLANC(HE)
STERILE

2. SOLVANT (2)(3)

POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJ (2)(3)
TRANSPARENT(E) INCOLORE
STERILE

Poudre et solvant pour solution injectable.
La poudre est blanche.
Le solvant est transparent et incolore.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 31/03/2022

(1) RCP ansm ou EMA
(2) Standard Terms
(3) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

SOLUTION

Substance(s) active(s)

NEISSERIA MENING POLYOSIDE A TOX TETANIQ 5 MICROGRAMME(S)/0,5ML

NEISSERIA MENING POLYOSIDE C TOX TETANIQ 5 MICROGRAMME(S)/0,5ML

NEISSERIA MENING POLYOSIDE W135 TETANIQ 5 MICROGRAMME(S)/0,5ML

NEISSERIA MENING POLYOSIDE Y TOX TETANIQ 5 MICROGRAMME(S)/0,5ML

ANATOXINE TETANIQUE 44 MICROGRAMME(S)/0,5ML

Excipient(s)

SACCHAROSE (NATURE NON PRECISEE)
Excipient à effet notoire par voie BUCCALE sans dose seuil, par voie ORALE sans dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

TROMETAMOL (SEL NON PRECISE)

SODIUM CHLORURE
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES

Précision(s) composition :

Après reconstitution, 1 dose (0,5 ml) contient :

Polyoside de Neisseria meningitidis de groupe A (1) : 5 microgrammes
Polyoside de Neisseria meningitidis de groupe C (1) : 5 microgrammes
Polyoside de Neisseria meningitidis de groupe W-135 (1) : 5 microgrammes
Polyoside de Neisseria meningitidis de groupe Y (1) : 5 microgrammes

(1) conjugué à l'anatoxine tétanique en tant que protéine vectrice : 44 microgrammes

* Liste des excipients

- Poudre
Saccharose
Trométamol

- Solvant
Chlorure de sodium
Eau pour préparations injectables

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 31/03/2022