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Voie(s) d'administration : |
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Forme(s) pharmaceutique(s) : |
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Solution injectable en stylo prérempli. |
Référence(s) bibliographique(s) : |
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Substance(s) active(s)
Excipient(s)
STYLO B Substance(s) active(s)
Excipient(s)
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pH de la spécialité : 3,5 A 4,5 |
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Précision(s) composition : |
Chaque stylo prérempli contient 8,8 microgrammes (2,4 MUI (*)) d'interféron bêta-1a (**) dans 0,2 mL de solution. (*) Millions d'Unités Internationales, mesuré par bio-essai CPE (effet cytopathique) par rapport au standard interne d'IFN bêta-1a, calibré par rapport au standard international actuel NIH (GB-23-902-531). (**) produit sur des cellules d'ovaires de hamster chinois (CHO-K1) par la technique de l'ADN recombinant. - Excipient à effet notoire : Contient 1,0 mg d'alcool benzylique par dose de 0,2 mL. Chaque stylo prérempli contient 22 microgrammes (6 MUI (*)) d'interféron bêta 1a (**) dans 0,5 mL de solution. (*) Millions d'Unités Internationales, mesuré par bio-essai CPE (effet cytopathique) par rapport au standard interne d'IFN bêta-1a, calibré par rapport au standard international actuel NIH (GB-23-902-531). (**) produit sur des cellules d'ovaires de hamster chinois (CHO-K1) par la technique de l'ADN recombinant. - Excipient à effet notoire : Contient 2,5 mg d'alcool benzylique par dose de 0,5 mL. |
Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 09/12/2020
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