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Voie(s) d'administration : |
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Forme(s) pharmaceutique(s) : |
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Suspension injectable en seringue préremplie. |
Référence(s) bibliographique(s) : |
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Substance(s) active(s)
Excipient(s)
MILIEU HANKS Excipient(s)
RESIDUS DE PRODUCTION Excipient(s) |
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Précision(s) composition : |
Virus de l'hépatite A, souche GBM (*) (inactivé) (**) : 80 unités ELISA (***) pour une dose de 0,5 mL (*) Cultivée sur cellules diploïdes humaines MRC-5 (**) Adsorbé sur hydroxyde d'aluminium, hydraté (0,15 milligrammes d'Al3+) (***) En l'absence de référence internationale standardisée le contenu antigénique est exprimé à l'aide d'une référence interne Excipient(s) à effet notoire (voir rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). Phénylalanine : 10 microgrammes Par dose de 0,5 mL * Liste des excipients 2-Phénoxyéthanol, éthanol, formaldéhyde, milieu 199 Hanks (*), eau pour préparations injectables, polysorbate 80, acide chlorhydrique et hydroxyde de sodium pour ajustement du pH. (*) Le milieu 199 Hanks (sans rouge phénol) est un mélange complexe d'acides aminés (incluant la phénylalanine), de sels minéraux, de vitamines et d'autres composants, incluant le potassium. La néomycine peut être présente dans chaque dose à l'état de trace due à son utilisation lors de la fabrication (Cf. rubrique "Contre-indications". |
Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 02/06/2023
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