Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

PARENTERALE (1)
SOUS-CUTANEE (2)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

SOLUTION

SOLUTION INJECTABLE (2)(3)
LIMPIDE BRUN JAUNE
STERILE

Solution injectable en seringue préremplie.

Solution limpide, de couleur brun-jaune

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 14/03/2022

(1) RCP ansm ou EMA
(2) Standard Terms
(3) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

Substance(s) active(s)

METHOTREXATE DISODIQUE 25 MG/0,5ML exprimé(e) en METHOTREXATE

Excipient(s)

SODIUM CHLORURE
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
SODIUM HYDROXYDE
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES QSP 0,5 ML

Précision(s) composition :

1 seringue préremplie de 0,5 ml contient 25 mg de méthotrexate sous forme de méthotrexate disodique (formé in situ lors de la fabrication du produit fini).

1 ml de solution injectable contient 50 mg de méthotrexate.

Excipient à effet notoire : sodium.

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 14/03/2022