Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

PARENTERALE (1)
INTRA-ARTERIELLE (2)
INTRAVEINEUSE (2)
INTRARACHIDIENNE (INTRATHECALE) (2)
INTRACAVITAIRE (1)
ORALE (2)
RECTALE (2)
INTRA-ARTICULAIRE (2)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

SOLUTION

SOLUTION INJECTABLE (2)(3)
STERILE

Solution injectable.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 10/11/2023

(1) RCP ansm ou EMA
(2) Standard Terms
(3) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

Substance(s) active(s)

IODIXANOL 55 G/100ML soit 27 G/100ML exprimé(e) en IODE

Excipient(s)

TROMETAMOL (SEL NON PRECISE)
SODIUM CHLORURE
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
CALCIUM CHLORURE
CALCIUM EDETATE DE SODIUM
Excipient à effet notoire
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
CHLORHYDRIQUE ACIDE QS pH 7,2 A 7,6
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES QSP 100 ML

pH de la spécialité : 7,2 A 7,6

Teneur en : OSMOLALITE 290 mOsm/KG
VISCOSITE A 20 DEGRES 11,3 mPa.s
VISCOSITE A 37 DEGRES 5,8 mPa.s

Précision(s) composition :

Pour 1 mL de solution.

Osmolalité à 37°C : 290 mOsm/Kg H2O

Viscosité à 20°C : 11,3 mPa.s, à 37°C: 5,8 m Pa.s

* Liste des excipients

Trométamol, chlorure de sodium, chlorure de calcium, calcium édétate de sodium, acide chlorhydrique, eau pour préparation injectables.

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 10/11/2023