Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

ORALE (1)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

COMPRIME

COMPRIME PELLICULE (1)(2)NE PAS CROQUER NI ECRASER
BLANC(HE)
BICONVEXE ROND
DIAMETRE DE 9 MM
GRAVE
AVEC SIGLE D'IDENTIFICATION

Comprimé pelliculé (comprimé).

Comprimé pelliculé blanc, biconvexe et rond, d'un diamètre de 9 mm environ et portant l'inscription gravée "AP4" sur une face.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 08/07/2022

(1) Standard Terms
(2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

NOYAU

Substance(s) active(s)

PONATINIB CHLORHYDRATE 45 MG exprimé(e) en PONATINIB

Excipient(s)

LACTOSE MONOHYDRATE 120 MG
Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

CELLULOSE MICROCRISTALLINE

CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

SILICE COLLOIDALE ANHYDRE

MAGNESIUM STEARATE

PELLICULAGE

Excipient(s)

TALC

MACROGOL 4000

ALCOOL POLYVINYLIQUE

TITANE DIOXYDE

Teneur en : LACTOSE 120 MG

Précision(s) composition :

Chaque comprimé pelliculé contient 45 mg de ponatinib (sous forme de chlorhydrate).

- Excipients à effet notoire
Chaque comprimé pelliculé contient 120 mg de lactose monohydraté.

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 08/07/2022