Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

PARENTERALE (1)
PERIDURALE (2)
INTRA-ARTICULAIRE (2)
PERIARTICULAIRE (2)
PERINEURALE (2)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

SOLUTION

SOLUTION INJECTABLE (2)(3)
STERILE AVEC CONSERVATEUR

Solution injectable.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 21/09/2023

(1) RCP ansm ou EMA
(2) Standard Terms
(3) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

Substance(s) active(s)

LIDOCAINE CHLORHYDRATE 21,32 MG/ML soit 20 MG/ML exprimé(e) en LIDOCAINE CHLORH ANHYDRE
EPINEPHRINE (ADRENALINE) BITARTRATE 0,0091 MG/ML soit 0,005 MG/ML exprimé(e) en EPINEPHRINE BASE

Excipient(s)

SODIUM CHLORURE 6 MG/ML
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
SODIUM HYDROXYDE QSP pH 3,5
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
CHLORHYDRIQUE ACIDE CONCENTRE QSP pH 3,5
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES QSP 10 ML
SODIUM METABISULFITE 0,5 MG/ML
Excipient à effet notoire par voie INHALEE sans dose seuil, par voie SYSTEMIQUE sans dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

pH de la spécialité : 3,5

Teneur en : SODIUM 2,48 MG/ML
SULFITES

Précision(s) composition :

Pour 1 ml de solution injectable.

Une ampoule de 10 ml contient 213,2 mg de chlorhydrate de lidocaïne monohydraté (quantité correspondant à 200 mg de chlorhydrate de lidocaïne anhydre) et 0,091 mg de tartrate d'adrénaline (quantité correspondant à 0,050 mg d'adrénaline).

Excipient(s) à effet notoire :

- Ce médicament contient du sodium
Chaque mL de solution injectable contient 2,48 mg de sodium.
Chaque ampoule de 10 mL contient 24,8 mg de sodium.

- Ce médicament contient du métabisulfite de sodium (E223) :
Chaque mL de solution injectable contient 0.5 mg de metabisulfite de sodium.
Chaque ampoule de 10 mL contient 5 mg de metabisulfite de sodium.

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 21/09/2023