• ORALE (1)

• CAPSULE MOLLE


• CAPSULE MOLLE (1)(2)ORAL(E) NE PAS CROQUER NI ECRASER
• OBLONG(UE)
• BLANC(HE) OU BLANC CASSE
• IMPRIME(E)
• AVEC SIGLE D'IDENTIFICATION
• DIMENSIONS 20 X 9 MM

Capsule molle.

Capsules molles, de forme oblongue (environ 20 mm x 9 mm), de couleur blanche à blanc cassé, avec la mention " ENZ" imprimée à l'encre noire sur une face.

• Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 23/10/2018


• (1) Standard Terms
• (2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

CONTENU DE LA CAPSULE
Substance(s) active(s)
• ENZALUTAMIDE 40 MG

Excipient(s)
• MACROGOLGLYCERIDE CAPRYLOCAPRIQUE  

• BUTYLHYDROXYANISOLE  
  Excipient à effet notoire par voie TOPIQUE sans dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• BUTYLHYDROXYTOLUENE  
  Excipient à effet notoire par voie TOPIQUE sans dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

ENVELOPPE DE LA CAPSULE
Excipient(s)
• GELATINE (ORIGINE NON PRECISEE)  

• SORBITOL ET SORBITANES SOLUTION 57,80 MG
  Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil, par voie PARENTERALE sans dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• GLYCEROL (NATURE NON PRECISEE)  
  Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil, par voie RECTALE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• TITANE DIOXYDE  

• EAU PURIFIEE  

ENCRE D'IMPRESSION
Excipient(s)
• FER OXYDE NOIR  

• POLYVINYLE ACETATE PHTALATE  

• Teneur en :  SORBITOL 57,8 MG