• ORALE (1)

• GELULE


• GELULE (1)(2)ORAL(E) NE PAS OUVRIR NE PAS CROQUER NI ECRASER
• CALIBRE 3
• BLEU FONCE ET JAUNE OPAQUE
• IMPRIME(E)
• AVEC SIGLE D'IDENTIFICATION AVEC VALEUR DU DOSAGE

Gélule.

Gélule en gélatine dure de taille 3 ayant une coiffe opaque bleu foncé et un corps opaque jaune portant la mention " POML" imprimée à l'encre blanche et la mention "1 mg" imprimée à l'encre noire.

• Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 09/12/2021


• (1) Standard Terms
• (2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

CONTENU DE LA GELULE
Substance(s) active(s)
• POMALIDOMIDE 1 MG

Excipient(s)
• MANNITOL  
  Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• AMIDON PREGELATINISE  

• SODIUM STEARYL FUMARATE  
  Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

ENVELOPPE DE LA GELULE
Excipient(s)
• GELATINE (ORIGINE NON PRECISEE)  

• TITANE DIOXYDE  

• CARMIN INDIGO  

• FER OXYDE JAUNE  

• ENCRE BLANCHE  

• ENCRE NOIRE  

ENCRE BLANCHE
Excipient(s)
• GOMME LAQUE  

• TITANE DIOXYDE  

• SIMETHICONE  

• PROPYLENE GLYCOL (NATURE NON PRECISEE)  
  Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil, par voie CUTANEE sans dose seuil, par voie PARENTERALE avec dose seuil, par voie TOPIQUE sans dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• AMMONIUM HYDROXYDE  

ENCRE NOIRE
Excipient(s)
• GOMME LAQUE  

• FER OXYDE NOIR  

• PROPYLENE GLYCOL (NATURE NON PRECISEE)  
  Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil, par voie CUTANEE sans dose seuil, par voie PARENTERALE avec dose seuil, par voie TOPIQUE sans dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• AMMONIUM HYDROXYDE