TOVIAZ LP 4MG CPR
TOVIAZ 4 MG, COMPRIME A LIBERATION PROLONGEE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 14/03/2024
Forme(s) pharmaceutique(s)
Voie(s) d'administration :
  • ORALE (1)
Forme(s) pharmaceutique(s) :
  • COMPRIME

  • COMPRIME A LIBERATION PROLONGEE (1)(2)COMPRIME PELLICULE (1)(2)NE PAS CROQUER NI ECRASER
  • BLEU CLAIR
  • OVALE BICONVEXE GRAVE
  • AVEC SIGLE D'IDENTIFICATION

Comprimé à libération prolongée.

Les comprimés de 4 mg sont bleu clair, ovales, biconvexes, pelliculés et portent les lettres "FS" gravées d'un côté.

Référence(s) bibliographique(s) :
  • Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 19/10/2023

  • (1) Standard Terms
  • (2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002
Composition
    NOYAU
    Substance(s) active(s)
  • FESOTERODINE FUMARATE 4 MG soit  3,1 MG exprimé(e) en FESOTERODINE BASE

    Excipient(s)
  • XYLITOL  
    Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • LACTOSE MONOHYDRATE  
    Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • GLYCEROL BEHENATE  
    Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil, par voie RECTALE avec dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • SOJA LECITHINE 0,525 MG
    Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE sans dose seuil, par voie TOPIQUE sans dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • Teneur en :  LACTOSE 91,125 MG
Précision(s) composition :
Chaque comprimé à libération prolongée contient 4 mg de fumarate de fésotérodine correspondant à 3,1 mg de fésotérodine.

- Excipients à effet notoire
Chaque comprimé à libération prolongée à 4 mg contient 0,525 mg de lécithine de soja et 91,125 mg de lactose.

- Liste des excipients
Noyau du comprimé : Xylitol, Lactose monohydraté, Cellulose microcristalline, Hypromellose, Dibéhénate de glycérol, Talc
Pelliculage : Alcool polyvinylique, Dioxyde de titane (E171), Macrogol (3350), Talc, Lécithine de soja, Laque aluminium, indigo carmin (E132)

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 19/10/2023

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