MIRVASO 3MG/G GEL TPE 30G NSFP
MIRVASO 3 MG/G, GEL
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 03/04/2023
Forme(s) pharmaceutique(s)
Voie(s) d'administration :
  • CUTANEE (1)
Forme(s) pharmaceutique(s) :
  • GEL

  • GEL (1)POUR APPLICATION CUTANEE NE PAS AVALER
  • AQUEUSE OPAQUE BLANC(HE) OU JAUNE CLAIR

Gel.

Gel aqueux opaque de couleur blanche à jaune clair.

Référence(s) bibliographique(s) :
  • Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 23/01/2023

  • (1) Standard Terms
Composition
    Substance(s) active(s)
  • BRIMONIDINE TARTRATE 5 MG/G soit  3,3 MG/G exprimé(e) en BRIMONIDINE BASE

  • Excipient(s)
  • CARBOMERE (NATURE NON PRECISEE)  
  • PARAHYDROXYBENZOATE METHYLE 1 MG/G
    Excipient à effet notoire par voie INHALEE sans dose seuil, par voie OPHTALMIQUE sans dose seuil, par voie ORALE sans dose seuil, par voie PARENTERALE sans dose seuil, par voie TOPIQUE sans dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • PHENOXYETHANOL  
  • GLYCEROL (NATURE NON PRECISEE)  
    Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil, par voie RECTALE avec dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • TITANE DIOXYDE  
  • PROPYLENE GLYCOL (NATURE NON PRECISEE) 55 MG/G
    Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil, par voie CUTANEE sans dose seuil, par voie PARENTERALE avec dose seuil, par voie TOPIQUE sans dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • SODIUM HYDROXYDE  
    Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • EAU PURIFIEE  
  • Teneur en :  PROPYLENEGLYCOL 55 MG/G
Précision(s) composition :
Un gramme de gel contient 3,3 mg de brimonidine, équivalent à 5 mg de tartrate de brimonidine.

Excipients à effet notoire :
Un gramme de gel contient 1 mg de parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et 55 mg de propylèneglycol (E1520).


* Liste des excipients

Carbomère, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), phénoxyéthanol, glycérol, dioxyde de titane, propylèneglycol (E1520), hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 23/01/2023

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