• ORALE (1)

• GELULE


• GELULE GASTRORESISTANTE (1)(2)NE PAS CROQUER NI ECRASER
• VERT(E)
• IMPRIME(E)
• AVEC SIGLE D'IDENTIFICATION AVEC VALEUR DU DOSAGE

Gélule gastro-résistante.

Gélule gastro-résistante verte portant l'inscription "BG-12 240 mg".

• Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 13/05/2022


• (1) Standard Terms
• (2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

CONTENU DE LA GELULE
Substance(s) active(s)
• DIMETHYLE FUMARATE 240 MG

Excipient(s)
• CELLULOSE MICROCRISTALLINE  

• CROSCARMELLOSE SODIQUE  
  Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• TALC  

• SILICE COLLOIDALE ANHYDRE  

• MAGNESIUM STEARATE  

• TRIETHYLE CITRATE  

• COPOL ACIDE METHACRY METHACRYL METHYLE  

• POLYACRYLATE DISPERSION A 30%  

• SIMETHICONE  

• SODIUM LAURYLSULFATE  
  Excipient à effet notoire par voie CUTANEE sans dose seuil, par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• POLYSORBATE 80  

ENVELOPPE DE LA GELULE
Excipient(s)
• GELATINE (ORIGINE NON PRECISEE)  

• TITANE DIOXYDE  

• BLEU BRILLANT FCF  

• FER OXYDE JAUNE  

ENCRE D'IMPRESSION
Excipient(s)
• GOMME LAQUE  

• POTASSIUM HYDROXYDE  
  Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• FER OXYDE NOIR