Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

PARENTERALE (1)
INTRAVEINEUSE (2)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

SOLUTION

SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION (2)(3)
CLAIR(E) INCOLORE
STERILE
LIMPIDE

Solution à diluer pour perfusion (solution concentrée stérile).
Solution claire, incolore sans particule.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 30/08/2019

(1) RCP ansm ou EMA
(2) Standard Terms
(3) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

Substance(s) active(s)

ATOSIBAN ACETATE 37,5 MG/5ML exprimé(e) en ATOSIBAN

Excipient(s)

MANNITOL
Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
CHLORHYDRIQUE ACIDE 0,1M
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES QSP 5 ML

Précision(s) composition :

Chaque flacon de 5 ml de solution contient 37,5 mg d'atosiban (sous forme d'acétate).
Chaque ml de solution contient 7,5 mg d'atosiban.

Après dilution, la concentration en atosiban est de 0,75 mg/ml.

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 30/08/2019