Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

PARENTERALE (1)
SOUS-CUTANEE (2)
INTRAMUSCULAIRE (2)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

1. POUDRE

POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJ (2)(3)
BLANC(HE) OU BLANC CASSE
STERILE

2. SOLVANT (2)(3)

POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJ (2)(3)
CLAIR(E) INCOLORE
STERILE

Poudre et solvant pour solution injectable.

La poudre est blanche à blanchâtre et le solvant est clair et incolore.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 08/11/2021

(1) RCP ansm ou EMA
(2) Standard Terms
(3) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

POUDRE

Substance(s) active(s)

UROFOLLITROPINE 300 UI

Excipient(s)

LACTOSE MONOHYDRATE 10 MG
Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

SOLVANT

Excipient(s)

SODIUM CHLORURE 9 MG/ML
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES QSP 1 ML

Précision(s) composition :

Un flacon contient 300 UI d'urofollitropine (hormone folliculo-stimulante FSH) : 1 ml de solution reconstituée contient 300 UI d'urofollitropine.

L'activité spécifique in vivo est supérieure ou égale à 5000 UI de FSH par mg de protéine.

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 08/11/2021